GRADEアプローチ

GRADEアプローチ（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）は、医療におけるエビデンスの確実性（エビデンスの質や推定効果量の信頼性とも呼ばれる）と推奨の強さを評価する手法である^[1]。この手法では、代替的な管理戦略の結果の重要性を構造的かつ透明に評価し、患者や一般市民の価値観や好みを認識し、エビデンスの確実性を上げ下げするための包括的な基準を提供する。システマティック・レビュー、医療技術評価、診療ガイドラインのためにエビデンスを要約する人や、その他の意思決定者にとって重要な意味を持つ^[2]。

GRADEは、方法論研究者、ガイドライン開発者、生物統計学者、臨床医、公衆衛生科学者、その他の関心を持つメンバーの共同作業として2000年に始まった。 GRADEは、医療分野におけるエビデンスの質（エビデンスの確実性や推定効果量の信頼性とも呼ばれる）と推奨の強さを評価するための、共通の透明で賢明なアプローチを開発し、実装した^{[3] [4]}。

GRADEアプローチでは、エビデンスの評価から得られる推奨を強いものと弱いものに分けている。ある選択肢（例：介入）を使用する、または使用しないという推奨は、一方で推奨に従うことによる望ましい結果と、他方で望ましくない結果との間のトレードオフに基づいて行われるべきである。望ましい結果が望ましくない結果を上回れば、意思決定者は選択肢を推奨するし、その逆もまた然りである。望ましい結果と望ましくない結果の間のトレードオフに関連する不確実性が推奨の強さを決定する^[5]。この結果のバランスを決定する基準を表2に示す。さらに、意思決定者（臨床医、他の医療提供者、患者、政策立案者など）に、それらの勧告を臨床実践、公衆衛生、政策に活用するためのガイドを提供する。GRADEアプローチでは、シンプルさを追求するために、エビデンスの質を「高」、「中」、「低」、「非常に低」の4段階に分類している。

GRADEアプローチでは、エビデンスの質を次のように評価する^{[6] [7]}。

GRADEワーキンググループは、GRADEアプローチの使用を容易にし、要約表の開発を可能にし、GRADEハンドブックを含む、ソフトウェアアプリケーションを開発した。このソフトウェアは、非営利団体であれば無料で利用でき、オンラインで入手可能である^[8]。エビデンスの確実性を評価するGRADEアプローチは、診断^[9][10]、予後^[11][12]、ネットワークメタアナリシス^[13] 、公衆衛生に関する質問を含め^[14]、広く適用可能である。

推奨の方向性や強さを決定する要因と基準は以下の通り。

世界保健機関（WHO）、英国国立医療技術評価機構（NICE）、カナダ予防医学に関するタスクフォース、コロンビア保健省など、100 を超える組織が、GRADEアプローチを支持または使用している。GRADEアプローチに基づく診療ガイドラインの例を参照のこと^{[15] [16]}。

• GRADEpro
• Holger Schünemann, Jan Brożek, Gordon Guyatt, and Andrew Oxman: “GRADE Handbook”. 2021年9月14日閲覧。
• “Guideline Development Tool (GDP)”. GRADEpro. 2021年9月14日閲覧。