Инструкция по применению препарата

Эта статья описывает ситуацию применительно лишь к одному региону, возможно, нарушая при этом правило о взвешенности изложения. Вы можете помочь Википедии, добавив информацию для других стран и регионов. (14 июля 2014)

Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате. В России — обязательный документ для государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения^[1].

Инструкции по применению препаратов могут включать следующее:

• Торговое название препарата и Международное непатентованное наименование
• Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
• состав, описание, форма выпуска (лекарственная форма, действующее вещество)
• Фармакологические свойства (фармакодинамика, фармакокинетика)
• Показания к применению^[англ.]
• Противопоказания^[англ.]
• Применение при беременности, в период грудного вскармливания, влияние на фертильность, рекомендации для пациентов детородного возраста (с репродуктивным потенциалом)
• Особые группы пациентов (педиатрические, гериатрические, с сопутствующей патологией )
• Способы применения и дозы (способ введения)
• Побочные действия^[англ.]
• Передозировка (симптомы и методы лечения)
• Взаимодействие с другими лекарственными веществами, взаимодействие с пищей (напр. с грейпфрутом), коррекция дозы
• Особые указания
• Предупреждения (например:"предупреждение в рамке^[англ.]")
• Влияние на способность управлять транспортными средствами
• Условия отпуска (рецептурные, безрецептурные^[англ.] ( англ. OTC ))
• результаты клинических испытаний
• Срок годности

• Государственный реестр лекарственных средств - Министерство здравоохранения Российской Федерации.

• Инструкции на сайте DailyMed, созданным национальной библиотекой медицины США.
• Инструкции на сайте FDA.

• Фармацевтическая упаковка
• Офф-лейбл

В статье не хватает ссылок на источники (см. рекомендации по поиску). Информация должна быть проверяема, иначе она может быть удалена. Вы можете отредактировать статью, добавив ссылки на авторитетные источники в виде сносок. (20 октября 2024)