У 2023 році Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) відмовило в схваленні цієї комбінації.[12] Він був схвалений для медичного використання в Канаді в травні 2023 року,[13] у січні 2024 в ЄС як Продуодопа (PRODUODOPA®)[14], в Австралії у березні 2024 року.[6]
гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
вузькокутова глаукома
тяжка серцева недостатність
гострий інсульт
важка серцева аритмія
неселективні інгібітори МАО та селективні інгібітори МАО типу А протипоказані до застосування з Продуодопою. Прийом цих інгібіторів слід припинити принаймні за два тижні до початку терапії Продуодопою. Продуодопа може застосовуватися одночасно з рекомендованою виробником дозою інгібітора МАО, селективного щодо МАО типу B (наприклад, селегіліну HCl) (див. розділ «Особливості застосування»).
стани, при яких протипоказані препарати з адренергічною активністю, наприклад, феохромоцитома, гіпертиреоз і синдром Кушинга.
Оскільки леводопа може активувати злоякісну меланому, Продуодопа не слід застосовувати пацієнтам із підозрілими недіагностованими ураженнями шкіри або меланомою в анамнезі.[1]
↑Facheris, Maurizio; Criswell, Susan; Pavasia, Nirav; Pahwa, Rajesh; Locke, Charles; Robieson, Weining; Shprecher, David (14 квітня 2020). Safety and Tolerability During a 4-Week Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951, a New Drug Formulation for the Treatment of Parkinson's Disease: Final Results of a Phase 1b Study (1384). Neurology. 94 (15 Supplement).
↑Facheris, Maurizio; Benesh, Janet; Streit, Janet; Robieson, Weining; Zadikoff, Cindy; Standaert, David (14 квітня 2020). Safety and Tolerability in Parkinson's Disease Patients Treated with a Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951: Design of a 52-Week Phase 3 Study (4233). Neurology. 94 (15 Supplement).
↑Rosebraugh, Matthew; Kym, Philip; Liu, Wei; Facheris, Maurizio (14 квітня 2020). ABBV-951 Maintains Stable Levodopa Exposure following Subcutaneous Infusion in Parkinson's Disease Patients (543). Neurology. 94 (15 Supplement). doi:10.1212/WNL.94.15_supplement.543.
↑Facheris, Maurizio; Robieson, Weining; Fisseha, Nahome; Standaert, David (13 квітня 2021). Efficacy and Safety of Foslevodopa/Foscarbidopa Versus Oral Carbidopa/Levodopa in Advanced Parkinson's Disease Patients: Design of a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Active Controlled 12-Week Trial (2251). Neurology. 96 (15 Supplement). doi:10.1212/WNL.96.15_supplement.2251.
Aubignat M, Tir M. Continuous Subcutaneous Foslevodopa-Foscarbidopa in Parkinson's Disease: A Mini-Review of Current Scope and Future Outlook. Mov Disord Clin Pract. 2024 Jul 11. doi:10.1002/mdc3.14161. Epub ahead of print. PMID38989617.
