Велпатасвир/Софосбувир

Велпатасвир/Софосбувир — комбинированный препарат для лечения гепатита C, содержит два действующих вещества — ингибитор вирусного белка NS5A Велпатасвир и белка NS5B Софосбувир^[1].

Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99 %.

Оригинальный препарат выпускается с торговым наименованием Epclusa, также разные компании выпускают его дженерики.

• Препарат разработан фармацевтической компанией Gilead Sciences и одобрен FDA в июне 2016 года^[1][2].
• В Европейском союзе он был утверждён 6 июля 2016 года для лечения хронического гепатита С у взрослых^[3].
• Первый дженерик, Sofosvel, начал производиться Beacon Pharmaceuticals^[англ.] в Бангладеш в июле 2016 года^[4].

Велпатасвир/Софосбувир имеет высокую эффективность — у 95—99 % пациентов вирус гепатита C не обнаруживается в плазме крови по окончании 12-недельного курса лечения. При этом среди пациентов с нескомпенсированным циррозом печени — у 94 %^[1].

Велпатасвир/Софосбувир назначается взрослым хроническим больным гепатитом C, стандартная дозировка — по одной таблетке в день, продолжительность курса — 12 недель. У пациентов с нескомпенсированным циррозом печени Велпатасвир/Софосбувир сочетается с рибавирином^[1].

Общими побочными эффектами (более 10 % пациентов) являются головная боль, усталость и тошнота. В исследованиях серьёзные побочные эффекты наблюдались у 3 % пациентов, и 0,2 % прекратили терапию из-за них. Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с плацебо^[5].

• NS5A

• European Medicines Agency decision of 18 May 2018 on the acceptance of a modification of an agreed paediatric investigation plan for sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa), (EMEA-001646-PIP01-14-M02) in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council : Opinion of the Paediatric Committee on the acceptance of a modification of an agreed Paediatric Investigation Plan : P/0150/2018 : [англ.] : [арх. 5 июля 2019]. — European Medicines Agency, 2018. — 13 p. — EMA/291038/2018.

  
  

  Это заготовка статьи по фармакологии. Помогите Википедии, дополнив её.

  У этой статьи есть несколько проблем, помогите их исправить: Информация в этой статье или некоторых её разделах устарела. Вы можете помочь проекту, обновив её и убрав после этого данный шаблон. (14 июня 2021) Пожалуйста, после исправления проблемы исключите её из списка параметров. После устранения всех недостатков этот шаблон может быть удалён любым участником.