Достарлімаб — лікарський препарат , протипухлинне моноклональне антитіло для лікування раку ендометрію[ 1] [ 2] . Схвалений для застосування в США[ 3] [ 1] [ 4] [ 5] та Євросоюзі у квітні 2021 року[ 6] [ 7] .
Також препарат проходить клінічні випробування для лікування колоректального раку [ 8] . У дослідженні 12 пацієнтів з колоректальним раком II або III стадії, опублікованому в 2022 році, у всіх 12 пацієнтів, які приймали достарлімаб, настала ремісія, подальше лікування не потрібно[ 9] [ 10] [ 11] . Автори заявили, що, наскільки їм відомо, це перший і поки що єдиний випадок, коли випробування ліків від раку закінчилося 100 % ремісією[ 12] [ 13] .
Розробка
У 2020 році в рамках дослідження GARNET було оголошено, що достарлімаб демонструє потенціал для лікування підгрупи жінок з рецидивним або поширеним раком ендометрію[ 14] .
Схвалення
25 лютого 2021 року Комітет з лікарських препаратів Європейського агентства з лікарських засобів прийняв позитивний висновок, у якому рекомендував видати умовний дозвіл на маркетинг достарлімабу, призначеного для лікування деяких видів раку ендометрію. Заявником була компанія GlaxoSmithKline Limited . Достарлімаб був схвалений для медичного застосування у Європейському Союзі у квітні 2021 року.
Механізм дії
Зв'язується з PD-1 .
Показання
Вагітність
Жінки дітородного віку під час лікування та 4 міс. після нього мають використовувати методи контрацепції .
Спосіб застосування
Побічні ефекти
Серйозні побічні реакції у >2 % пацієнтів включали сепсис , порушення роботи нирок, інфекції сечовивідних шляхів, біль у животі та пірексію.
Можуть виникати імуноопосередковані побічні реакції, включаючи пневмоніт , коліт , гепатит , різні ендокринопатії та нефрит[ 3] [ 1] .
Примітки
↑ а б в Jemperli- dostarlimab injection . DailyMed . Архів оригіналу за 1 березня 2022. Процитовано 28 квітня 2021 .
↑ World Health Organization (2018). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 119 (PDF) . WHO Drug Information . 32 (2). Архів оригіналу (PDF) за 11 серпня 2020. Процитовано 26 березня 2022 .
↑ а б FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer . U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Пресреліз). 22 квітня 2021. Архів оригіналу за 22 квітня 2021. Процитовано 26 березня 2022 . Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні .
↑ Novel Drug Approvals for 2021 (англ.) . FDA . Архів оригіналу за 3 березня 2022. Процитовано 1 березня 2022 .
↑ Dostarlimab: First Approval // Drugs. : journal. — 2021. — 29 July. — DOI :10.1007/s40265-021-01539-5 . — PMID 34106455 .
↑ European Commission Approves Jemperli (dostarlimab), the First Anti-PD-1 Therapy Approved for Recurrent or Advanced dMMR/MSI-H Endometrial Cancer in Europe (Пресреліз). AnaptysBio Inc. 23 квітня 2021. Архів оригіналу за 17 липня 2021. Процитовано 26 березня 2022 — через GlobeNewswire.
↑ FDA Approves Jemperli (dostarlimab-gxly) for dMMR Endometrial Cancer (Пресреліз). AnaptysBio, Inc. 22 квітня 2021. Архів оригіналу за 19 серпня 2021. Процитовано 26 березня 2022 .
↑ Наталья Кондратенко. Моноклональные антитела вылечили пациентов с раком прямой кишки . nplus1.ru . Архів оригіналу за 9 червня 2022. Процитовано 10 червня 2022 .
↑ Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer // New England Journal of Medicine. — 2022. — 5 червня. — ISSN 0028-4793 . — DOI :10.1056/NEJMoa2201445 . Архівовано з джерела 9 червня 2022.
↑ Gina Kolata. A Cancer Trial’s Unexpected Result: Remission in Every Patient // The New York Times. — 2022. — 7 червня. Архівовано з джерела 6 липня 2022.
↑ Экспериментальное лекарство «вылечило» пациентов с раком кишечника // INFO24.RU. — 2022. — 8 червня. Архівовано з джерела 3 липня 2022.
↑ Rectal Cancer Disappears After Experimental Use of Immunotherapy // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. — 2022. — 5 червня. Архівовано з джерела 7 липня 2022.
↑ Все больные раком, участвующие в испытаниях этого препарата, избавились от опухолей «впервые в истории» // Росбалт.RU. — 2022. — 8 червня. Архівовано з джерела 7 липня 2022.
↑ GSK Presents New Data from the GARNET Study Demonstrating Potential of Dostarlimab to Treat a Subset of Women with Recurrent or Advanced Endometrial Cancer - Drugs.com MedNews . Drugs.com . Архів оригіналу за 26 березня 2022. Процитовано 29 квітня 2020 .