Достарлімаб

Достарлімаб
Систематизована назва за IUPAC
Класифікація
ATC-код
PubChem
CAS
DrugBank
Хімічна структура
Формула
Мол. маса
Фармакокінетика
Біодоступність
Метаболізм
Період напіввиведення
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні

Достарлімаб — лікарський препарат, протипухлинне моноклональне антитіло для лікування раку ендометрію[1][2]. Схвалений для застосування в США[3][1][4][5] та Євросоюзі у квітні 2021 року[6][7].

Також препарат проходить клінічні випробування для лікування колоректального раку[8]. У дослідженні 12 пацієнтів з колоректальним раком II або III стадії, опублікованому в 2022 році, у всіх 12 пацієнтів, які приймали достарлімаб, настала ремісія, подальше лікування не потрібно[9][10][11]. Автори заявили, що, наскільки їм відомо, це перший і поки що єдиний випадок, коли випробування ліків від раку закінчилося 100 % ремісією[12][13].

Розробка

У 2020 році в рамках дослідження GARNET було оголошено, що достарлімаб демонструє потенціал для лікування підгрупи жінок з рецидивним або поширеним раком ендометрію[14].

Схвалення

25 лютого 2021 року Комітет з лікарських препаратів Європейського агентства з лікарських засобів прийняв позитивний висновок, у якому рекомендував видати умовний дозвіл на маркетинг достарлімабу, призначеного для лікування деяких видів раку ендометрію. Заявником була компанія GlaxoSmithKline Limited. Достарлімаб був схвалений для медичного застосування у Європейському Союзі у квітні 2021 року.

Механізм дії

Зв'язується з PD-1.

Показання

  • рак ендометрію.

Вагітність

Жінки дітородного віку під час лікування та 4 міс. після нього мають використовувати методи контрацепції.

Спосіб застосування

Побічні ефекти

Серйозні побічні реакції у >2 % пацієнтів включали сепсис, порушення роботи нирок, інфекції сечовивідних шляхів, біль у животі та пірексію.

Можуть виникати імуноопосередковані побічні реакції, включаючи пневмоніт, коліт, гепатит, різні ендокринопатії та нефрит[3][1].

Примітки

  1. а б в Jemperli- dostarlimab injection. DailyMed. Архів оригіналу за 1 березня 2022. Процитовано 28 квітня 2021.
  2. World Health Organization (2018). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 119 (PDF). WHO Drug Information. 32 (2). Архів оригіналу (PDF) за 11 серпня 2020. Процитовано 26 березня 2022.
  3. а б FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Пресреліз). 22 квітня 2021. Архів оригіналу за 22 квітня 2021. Процитовано 26 березня 2022. Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні.
  4. Novel Drug Approvals for 2021 (англ.). FDA. Архів оригіналу за 3 березня 2022. Процитовано 1 березня 2022.
  5. Dostarlimab: First Approval // Drugs. : journal. — 2021. — 29 July. — DOI:10.1007/s40265-021-01539-5. — PMID 34106455 .
  6. European Commission Approves Jemperli (dostarlimab), the First Anti-PD-1 Therapy Approved for Recurrent or Advanced dMMR/MSI-H Endometrial Cancer in Europe (Пресреліз). AnaptysBio Inc. 23 квітня 2021. Архів оригіналу за 17 липня 2021. Процитовано 26 березня 2022 — через GlobeNewswire.
  7. FDA Approves Jemperli (dostarlimab-gxly) for dMMR Endometrial Cancer (Пресреліз). AnaptysBio, Inc. 22 квітня 2021. Архів оригіналу за 19 серпня 2021. Процитовано 26 березня 2022.
  8. Наталья Кондратенко. Моноклональные антитела вылечили пациентов с раком прямой кишки. nplus1.ru. Архів оригіналу за 9 червня 2022. Процитовано 10 червня 2022.
  9. Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer // New England Journal of Medicine. — 2022. — 5 червня. — ISSN 0028-4793. — DOI:10.1056/NEJMoa2201445. Архівовано з джерела 9 червня 2022.
  10. Gina Kolata. A Cancer Trial’s Unexpected Result: Remission in Every Patient // The New York Times. — 2022. — 7 червня. Архівовано з джерела 6 липня 2022.
  11. Экспериментальное лекарство «вылечило» пациентов с раком кишечника // INFO24.RU. — 2022. — 8 червня. Архівовано з джерела 3 липня 2022.
  12. Rectal Cancer Disappears After Experimental Use of Immunotherapy // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. — 2022. — 5 червня. Архівовано з джерела 7 липня 2022.
  13. Все больные раком, участвующие в испытаниях этого препарата, избавились от опухолей «впервые в истории» // Росбалт.RU. — 2022. — 8 червня. Архівовано з джерела 7 липня 2022.
  14. GSK Presents New Data from the GARNET Study Demonstrating Potential of Dostarlimab to Treat a Subset of Women with Recurrent or Advanced Endometrial Cancer - Drugs.com MedNews. Drugs.com. Архів оригіналу за 26 березня 2022. Процитовано 29 квітня 2020.
Prefix: a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Portal di Ensiklopedia Dunia

Kembali kehalaman sebelumnya