比玛卢单抗
比玛卢单抗(INN:Bimagrumab,开发代号:BYM338)是诺华公司开发的一种人单克隆抗体,用于治疗病理性肌肉损失和无力。它结合并抑制2B型激活素受体。[1] 比玛卢单抗必须在医院或诊所静脉注射。该药物半衰期长,每月给药一次。[2] 研发历史2013年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布比玛卢单抗获得了针对散发性包涵体肌炎的突破性疗法认定。[3] 2014年,比玛卢单抗进入II期开发,一些研究表明了临床效果。[4]诺华计划于2016年向FDA申请批准使用比玛卢单抗治疗包涵体肌炎患者。[5] 2016年4月,诺华宣布比玛卢单抗在针对散发性包涵体肌炎的IIb/III期研究中失败。[6]2021年1月,一项新研究证实,比玛卢单抗治疗对于治疗肥胖和2型糖尿病成年患者的过度肥胖和代谢紊乱是安全有效的。[7]2023年1月,该药物进入治疗肥胖症的IIb期试验。[2] 参考资料
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