의료기기정보기술지원센터의료기기정보기술지원센터(醫療機器情報技術支援센터, Medical Device Information & Technology Assistance Center, MDITAC)는 대한민국 국내·외 신개발 의료기기 동향 및 임상정보 등에 관한 종합적인 정보·기술 지원 등으로 의료기기 산업을 육성·지원하고 의료기기 안전관리 향상 등에 기여하기 위하여 설립된 재단법인이다.[1][2] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28 마리오타워 305호에 위치하고 있다. 설립 근거
주요 업무
- 식품의약품안전처장은 이 법에 따른 의료기기의 인증 또는 신고에 관한 업무를 총리령으로 정하는 바에 따라 센터에 위탁할 수 있다. 이 경우 식품의약품안전처장은 의료기기위원회의 심의를 거쳐 사용할 때 인체에 미치는 잠재적 위해성이 거의 없거나 낮은 의료기기 중 위탁 인증·신고 대상 및 범위 등에 관한 지침을 정하여 고시하여야 한다. 연혁
조직의료기기정보기술지원센터장
부센터장
같이 보기각주
외부 링크
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Index:
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