Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств[1] (англ.WHO Model List of Essential Medicines) — список важнейших лекарственных средств, составляемый Всемирной организацией здравоохранения, которые считаются наиболее эффективными и безопасными для удовлетворения наиболее важных потребностей в системе здравоохранения[2].
Впервые список был опубликован в 1977 году и включал 208 лекарственных препарата[3][2][4]. Список обновляется каждые два года[5]. В 2005 году было опубликовано 14-е издание списка, в котором содержалось 306 препаратов[6]. В 2015 году было опубликовано 19-е издание списка, в котором содержалось около 410 препаратов[5]. 20-е издание было опубликовано в 2017 году и содержал 433 препаратов[7][8]. 21-е издание списка опубликовано в 2019 году, в котором содержится перечень 460 препаратов[9][10][11]. В национальных списках содержится перечень от 334 до 580 препаратов[12].
С 2007 года публикуется также «Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей» в возрасте до 12 лет[13]. Первое издание содержало 450 составов 200 различных лекарств[14]. Третий список для детей, опубликованный в 2011 году содержит 269 лекарств[15]. В 2019 году было опубликовано 7-е издание Перечня для детей[14][13][16]. Перечень для детей был создан для обеспечения потребностей детей, такие как наличие надлежащих фармацевтических рецептур[14].
Список ВОЗ часто используется странами для помощи в разработке собственных местных списков основных лекарственных средств[2]. По состоянию на 2016 год более 155 стран создали национальные списки основных лекарственных средств на основе модельного списка Всемирной организации здравоохранения[17]. Сюда входят как развитые, так и развивающиеся страны мира[2][18].
Список разделен на основные и дополнительные. Основные предметы считаются наиболее рентабельным вариантом решения основных проблем со здоровьем и могут использоваться с небольшими дополнительными ресурсами здравоохранения. Дополнительные элементы либо требуют дополнительной инфраструктуры, такой как специально обученные поставщики медицинских услуг или диагностическое оборудование, либо имеют более низкое соотношение затрат и выгод[19]. Около 25 % предметов находятся в дополнительном списке[12]. Некоторые лекарства указаны как основные и дополнительные[20]. Хотя большинство лекарств в списке доступны в виде дженериков, не исключается внесение в него средств с действующими патентами[21].
Ниже приводится список лекарственных средств, включенных в 23-ю редакцию списка (2023)[1]
В основной перечень списка включены лекарственные препараты, необходимые при организации базовой системы здравоохранения, при условии их безопасности и эффективности (в том числе экономической). Данные лекарства предназначены для лечения наиболее приоритетных патологических состояний.
В дополнительный перечень (отмечен ↑ ) вносятся лекарства для приоритетных болезней, требующих специализированных учреждений для диагностики или мониторинга, или медицинской помощи специалистов, или подготовки специалистов. Также к нему могут относить более дорогие или менее привлекательные с точки зрения эффективности препараты.
Анестетики, препараты для предоперационной подготовки и медицинские газы
В эту группу вошли антибиотики, которые обладают активностью в отношении широкого спектра распространенных чувствительных к ним бактериальных патогенов и имеют меньший потенциал формирования резистентности к ним по сравнению с антибиотиками других групп. Ряд антибиотиков группы доступа рекомендованы в качестве препаратов первого или второго выбора при назначении эмпирической терапии инфекционных синдромов. Эти средства изучены Комитетом экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств и внесены в Примерные перечни отдельными записями с целью улучшить доступ к этим антибиотикам и стимулировать надлежащее их использование. Эти основные антибиотики должны быть надлежащего качества и широко доступны, в том числе и экономически.
К этой группе относятся классы антибиотиков, которые обладают более высоким потенциалом формирования резистентности к ним, и в неё входит большинство высокоприоритетных препаратов, внесенных в Перечень критически важных противомикробных препаратов для медицинского применения1 , и/или антибиотики, к которым уже имеется резистентность у ряда бактериальных патогенов. Эти лекарственные средства должны рассматриваться в качестве приоритетных при реализации стратегий рационального использования антибактериальных препаратов и мониторинга. Ряд антибиотиков, относящихся к группе наблюдения, рекомендованы в качестве важнейших препаратов первого или второго выбора при назначении эмпирической терапии ограниченного числа специфических инфекционных синдромов и внесены в Примерные перечни отдельными записями.
К этой группе относятся антибиотики и классы антибиотиков, которые должны применяться исключительно для лечения подтвержденных или подозреваемых инфекций, вызванных бактериальными возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью. Антибиотики группы резерва должны рассматриваться в качестве препаратов «крайней меры». Ряд антибиотиков резервной группы включены в Примерные перечни в виде отдельных записей на основании данных о благоприятном соотношении риска и пользы и доказанной эффективности в отношении патогенных микроорганизмов из категорий «крайне приоритетные» и «высокоприоритетные», которые представлены в Списке ВОЗ приоритетных возбудителей заболеваний1 , в частности, Enterobacteriaceae, резистентные к карбапенемам. Эти антибиотики должны быть в наличии, но их применение необходимо ограничить исключительными специфическими случаями и условиями, когда все другие альтернативы оказываются недейственными или неподходящими. Такие лекарственные препараты необходимо держать в резерве и рассматривать в качестве приоритетных для национальных и международных программ рационального использования антибактериальных средств, включающих мониторинг и отчетность по их применению, направленных на сохранение эффективности этих средств.
При лечении лепры следует использовать только комплексы из нескольких (двух для олигобациллярной лепры или трёх для мультибациллярной) лекарственных препаратов. Комбинированная терапия чрезвычайно важна для предупреждения развития лекарственной устойчивости.
ВОЗ рекомендует и поддерживает использование комбинированных препаратов с фиксированными дозировками и разработку новых комбинаций с фиксированными дозировками, включая лекарственные формы с модифицированным высвобождением активного вещества, препараты, не требующие хранения в холодильнике, и детские лекарственные формы гарантированного фармацевтического качества.
Дополнительные резервные противотуберкулезные средства служат только для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (ТБ-МЛУ), их следует употреблять в специализированных учреждениях.
Основные лекарственные средства для лечения и профилактики (предупреждения передачи от матери ребёнку и постэкспозиционной профилактики) ВИЧ. ВОЗ рекомендует и поддерживает использование комбинированных препаратов с фиксированными дозировками и разработку новых комбинаций с фиксированными дозировками, включая лекарственные формы с модифицированным высвобождением активного вещества, препараты, не требующие хранения в холодильнике, и детские лекарственные формы гарантированного фармацевтического качества.
Список содержит не все комбинации с фиксированными дозировками, указанные в руководящих принципах ВОЗ по лечению, и ВОЗ поощряет их разработку и тщательное тестирование. ВОЗ также поощряет разработку и тестирование ректальных лекарственных форм.
- Для лечения
Для P. falciparum использовать в комбинированной терапии.
ВОЗ рекомендует, чтобы эффективные и безопасные терапевтические средства для профилактики и лечения COVID-19 рассматривались в качестве основных лекарственных средств в контексте чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.
Рекомендованных средств для профилактики — нет[22].
Рекомендованные средства для лечения даны из руководства ВОЗ «Лекарственные препараты и COVID-19» (версия 19 от 10.11.2023)[23]:
Эритропоэз-стимулирующие средства (альтернативы — эпоэтин-альфа, -бета, -тета, дарбэпоэтин-альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин-бета) (в том числе биоаналоги) †
Лекарственные средства, влияющие на свертывание крови
Иммуноглобулин, нормальный† (внутримышечно; подкожно — для первичных иммунодефицитов; внутривенно — для первичных иммунодефицитов, болезни Кавасаки и гистиоцитоза клеток Лангерганса)
Рекомендации в отношении вакцин могут носить универсальный или условный характер (например, для определёных регионов, для ряда групп населения высокого риска или в рамках программ иммунизации с определёнными характеристиками).
Выбор вакцин из Примерного перечня необходимо определить каждой стране после рассмотрения международных рекомендаций, эпидемиологии и национальных приоритетов.
Мифепристон + мизопростол(если не противоречит национальному законодательству и культурным нормам) (показания: ведение неполного аборта или невынашивания беременности; профилактика и лечение послеродовых кровотечений, при которых окситоцин недоступен или не может быть безопасно использован)
Мизопростол (показания: ведение незавершенного медицинского или спонтанного аборта; профилактика и лечение послеродовых кровотечений в условиях отсутствия окситоцина или невозможности его безопасного применения)
↑Дополнительная терапия при генерализованных или парциальных припадках, резистентных к лечению
↑Для применения при эклампсии и тяжелой преэклампсии, но не при других видах судорожного синдрома.
↑ 123Запрещен при беременности, для лиц женского пола детородного возраста, кроме случаев, когда другие методы лечения неэффективны или непереносимы (из-за высокого риска врожденных дефектов и нарушений развития у детей, подвергшихся воздействию вальпроата)
↑Не рекомендован в первой линии при неонатальном сепсисе (за исключением территорий с высокой неонатальной смертностью, где лечение осуществляется квалифицированными медработниками в случае отсутствия возможностей госпитальной помощи)
↑Цефалоспорин 3-го поколения. Препарат выбора для новорожденных в условиях стационара
↑Запрещено введение с кальцием, а также детям до 1 года с гипербилирубинемией
↑Также — для эрадикации H.Pylori у взрослых (в комбинированных режимах)
↑Порошок ванкомицина для инъекций также можно использовать перорально
↑ 12Липосомальный амфотерицин В обладает лучшим профилем безопасности, чем препарат дезоксихолата натрия, и его выбор и применение должны быть приоритетными в зависимости от местной доступности и стоимости
↑Для хронического аспергиллеза лёгких, гистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, микозов, вызванных T. marneffei, и хромобластомикоза; а также для профилактики гистоплазмоза и инфекций, вызываемых T. marneffei, у пациентов со СПИД.
↑Для хронического аспергиллеза лёгких и острого инвазивного аспергиллеза
↑Для беременных и в схемах 2 линии по руководству ВОЗ
↑БАД для приема во время беременности или для еженедельного приема
↑Для профилактики дефектов развития нервной трубки в околозачаточный период
↑В целях использования только в случае неотложного ведения тяжелой гипертензии, вызванной беременностью. Его использование для лечения эссенциальной гипертензии не рекомендуется в связи с наличием большего количества данных, свидетельствующих об эффективности и безопасности других лекарственных средств.
↑Только для применения при ведении гипертензии, вызванной беременностью. Использование при лечении эссенциальной гипертензии не рекомендуется в виду наличия большего количества доказанных данных об эффективности и безопасности других лекарственных средств
↑ 12WHO Model Lists of Essential Medicines (неопр.). World Health Organization. — «The current versions are the 21st WHO Essential Medicines List (EML) and the 7th WHO Essential Medicines List for Children (EMLc) updated in June 2019.» Дата обращения: 17 мая 2021. Архивировано 14 октября 2005 года.
↑World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. — Geneva, 2019. — ISBN WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
↑Executive summary: the selection and use of essential medicines 2019: report of the 22nd WHO Expert Committee on the selection and use of essential medicines. — Geneva, 2019. — ISBN WHO/MVP/EMP/IAU/2019.05. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
↑Bansal D., Purohit V. K. Accessibility and use of essential medicines in health care: Current progress and challenges in India (англ.) // Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics : journal. — 2013. — January (vol. 4, no. 1). — P. 13—8. — doi:10.4103/0976-500X.107642. — PMID23662019. — PMC3643337.
↑((World Health Organization)). Executive summary: the selection and use of essential medicines 2019: report of the 22nd WHO Expert Committee on the selection and use of essential medicines (англ.). — Geneva: World Health Organization, 2019.